Deverão ser cadastrados: a Instituição, o responsável legal, o gestor de segurança e o cadastro de usuários para o acesso ao sistema NOTIVISA. 1- Pesquisar Instituição: - acesse o link www.anvisa.gov.br - clique em: →serviços de saúde→ segurança do paciente →notificar →como cadastrar →cadastrar instituição.
Como cadastrar um Núcleo de Segurança do Paciente na Anvisa? Após a sua implantação, é necessário realizar cadastro do NSP no site da Agência. No processo, é preciso informar nome e CNPJ do Serviço de Saúde ou Mantenedora que está sendo cadastrada.
Os 5 passos para fazer o registro na ANVISA de produtos para saúde são os seguintes:
Serviço está disponível no portal da Anvisa. A Anvisa disponibiliza o serviço de consulta de produtos regularizados. O serviço oferece ao público dados sobre produtos registrados das áreas de escopo da Vigilância Sanitária.
Para ter acesso aos dados, ao acessar o portal Gov.br, o usuário deve ir até a área “Saúde e Vigilância”, selecionar o item “Fiscalização” e, em seguida, “Medicamentos e Produtos para Saúde”. A partir daí ele deve clicar em “Consultar dados de vendas de medicamentos controlados, antimicrobianos e outros”.
6 Como implantar o Núcleo de Segurança do Paciente? As seguintes etapas podem ser previstas para a implantação do NSP: 1)Decisão e 2)Planejamento e Preparação. A decisão da autoridade máxima do serviço de saúde pela qualidade e segurança do paciente é a etapa primordial para que ocorra o processo de implantação do NSP.
O NSP deve ser constituído por uma equipe multiprofissional, minimamente composta por médico, farmacêutico e enfermeiro e capacitada em conceitos de melhoria da qualidade, segurança do paciente e em ferramentas de gerenciamento de riscos em serviços de saúde.
O Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) deve adotar os seguintes princípios e diretrizes: I – A melhoria dos processos de cuidado e do uso de tecnologia da saúde. II- A disseminação da cultura de segurança. III- A articulação e a integração da gestão de risco.
36/2013 estabelece a obrigatoriedade de implantação do NSP nos serviços de saúde. Já o desenvolvimento de ações e das estratégias previstas no Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP) é de responsabilidade do NSP, que deverá realizar ainda a implantação do Plano de Segurança do Paciente (PSP).
O que notificar? Todos os incidentes com danos ou EAs ocorridos em serviços de saúde devem ser notificados ao SNVS, de acordo com a RDC nº. 36/2013. Os serviços de saúde que tenham interesse em monitorar os “quase erros” (near misses) poderão fazê-lo, utilizando-se a ferramenta disponibilizada pela Anvisa.
Evento ou circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em dano desnecessário ao paciente. Podem ser oriundos de atos intencionais ou não- intencionais. Evento adverso (JCI) - Ocorrência imprevista, indesejável ou potencialmente perigosa na instituição de saúde. Ver também evento sentinela.
Como Analisar Eventos Adversos
Prevenir eventos adversos causados por medicamentos (EAM) implementando um plano seguro para o uso de medicamentos em 3 fases da assistência: na admissão do paciente, nas transferências entre setores e na alta.
Quanto mais integrados e articulados os processos de gerenciamento de risco com a estrutura da gestão de riscos, mais adequado e eficiente é o sistema de gestão de riscos. ... A análise de causa raiz é a ferramenta mais adequada para a avaliação dos riscos, porém pouco adequada para a investigação de eventos adversos. c.
Porque, na prática, o monitoramento de todo o processo produtivo é importantes para a identificação de eventos adversos que possam trazer prejuízos para os consumidores de produtos e serviços.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) classifica eventos adversos como incidentes que resultam em danos não intencionais decorrentes da assistência e não relacionados à evolução natural da doença de base do paciente.
De um modo geral, o evento adverso é um incidente com dano ao paciente causado pelo cuidado e o evento sentinela é um incidente grave, seja pelo dano, seja pelo risco do dano, ou mesmo pelo desgaste da imagem institucional, que merece ser investigado através de um método mais robusto coma análise de causa raiz.